治験薬の管理
治験薬の管理
標準業務手順書
治験に関わる標準的業務手順書
治験審査委員会標準的業務手順書
改訂一覧
書式一覧
※書式はダウンロードしてご利用ください。（旧Word形式）
統一書式に関する決裁上の注意事項
統一書式 |
書式番号 |
|---|---|
履歴書 |
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治験分担医師・治験協力者 リスト |
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治験依頼書 |
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治験審査依頼書 |
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治験審査結果通知書 |
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治験実施計画書等修正報告書 |
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（欠番） |
書式7 |
緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 |
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緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 |
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治験に関する変更申請書 |
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治験実施状況報告書 |
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重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験） |
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重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験） |
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重篤な有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験） |
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重篤な有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験） |
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重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験） |
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重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験） |
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重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) |
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重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) |
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安全性情報等に関する報告書 |
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治験終了（中止・中断）報告書 |
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開発の中止等に関する報告書 |
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重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品治験） |
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重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品治験） |
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重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品製造販売後臨床試験） |
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重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品製造販売後臨床試験） |
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（治験に関する指示・決定通知書 |
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直接閲覧実施連絡票 |
当院書式 |
書式番号 |
|---|---|
納入明細書（治験）（出来高） |
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異議申立書 |
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治験契約書（二者・出来高） 病院、依頼者 |
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治験契約書（三者・出来高） 病院、依頼者、CRO |
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治験変更契約書 |
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治験の変更に関する報告書 |
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治験審査委員会任命書 |
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治験・治験審査委員会事務局員任命書 |
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治験薬の管理に関する委任状 |
委員会名簿
委員会議事録の概要
会議名（詳細は、会議名をクリックしてください） |
開催日 |
|---|---|
令和２年１月９日（木） |
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令和元年１２月５日（木） |
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令和元年１１月１４日（木） |
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令和元年１０月３日（木） |
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令和元年９月５日（木） |
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令和元年８月１日（木） |
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令和元年７月４日（木） |
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令和元年６月６日（木） |
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令和元年５月９日（木） |
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平成３１年４月４日（木） |
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平成３１年３月７日（木） |
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平成３１年２月７日（木） |
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平成３１年１月１０日（木） |
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平成３０年１２月６日（木） |
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平成３０年１１月１日（木） |
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平成３０年１０月４日（木） |
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平成３０年９月６日（木） |
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平成３０年８月２日（木） |
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平成３０年７月５日（木） |
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平成３０年６月７日（木） |
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平成３０年５月１０日（木） |
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平成３０年４月５日（木） |
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平成３０年３月１日（木） |
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平成３０年２月１日（木） |
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平成３０年１月１１日（木） |
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平成２９年１２月７日（木） |
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平成２９年１１月２日（木） |
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平成２９年１０月５日（木） |
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平成２９年９月７日（木） |
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平成２９年８月３日（木） |
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平成２９年６月２９日（木） |
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平成２９年６月１日（木） |
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平成２９年６月２９日（木） |
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平成２９年６月１日（木） |
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平成２９年４月２６日（木） |
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平成２９年４月６日（木） |
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平成２９年３月２日（木） |
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平成２６年３月１７日（月） |
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平成２５年１１月１８日（月） |
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平成２５年７月２２日（月） |
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平成２５年４月１５日（月） |
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平成２５年１月２１日（月） |
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平成２４年１１月１９日（月） |
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平成２４年７月２３日（月） |
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平成２４年１月１６日（月） |
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平成２２年１０月１８日（月） |
|
平成２２年６月２１日（月） |
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平成２２年３月１５日（月） |
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平成２１年１１月１６日（月） |
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平成２１年６月１５日（月） |