治験薬の管理
標準業務手順書
治験に関わる標準的業務手順書
治験審査委員会標準的業務手順書
改訂一覧
書式一覧
※ 書式はダウンロードしてご利用ください。（旧Word形式）
統一書式に関する決裁上の注意事項
| 統一書式 | 書式番号 | ||
|---|---|---|---|
| 履歴書 | 書式1 | ||
| 治験分担医師・治験協力者 リスト | 書式2 | ||
| 治験依頼書 | 書式3 | ||
| 治験審査依頼書 | 書式4 | ||
| 治験審査結果通知書 | 書式5 | ||
| 治験実施計画書等修正報告書 | 書式6 | ||
| （欠番） | 書式7 | ||
| 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 | 書式8 | ||
| 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 | 書式9 | ||
| 治験に関する変更申請書 | 書式10 | ||
| 治験実施状況報告書 | 書式11 | ||
| 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験） | 書式12 | ||
| 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験） | 書式13 | ||
| 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験） | 書式14 | ||
| 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) | 書式15 | ||
| 安全性情報等に関する報告書 | 書式16 | ||
| 治験終了（中止・中断）報告書 | 書式17 | ||
| 開発の中止等に関する報告書 | 書式18 | ||
| 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品治験） | 書式19 | ||
| 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品製造販売後臨床試験） | 書式20 | ||
| （書式12、書式13、書式14、書式15、書式19、書式20の詳細記載用） | 詳細記載用書式 | ||
| （治験に関する指示・決定通知書 | 参考書式1 | ||
| 直接閲覧実施連絡票 | 参考書式2 | ||
| 当院書式 | 書式番号 | ||
|---|---|---|---|
| 納入明細書（治験）（出来高） | 書式21 | ||
| 異議申立書 | 書式22 | ||
| 治験契約書（二者・出来高） 病院、依頼者 | 書式23-1 | ||
| 治験契約書（三者・出来高） 病院、依頼者、CRO | 書式23-2 | ||
| 治験変更契約書 | 書式24 | ||
| 治験の変更に関する報告書 | 書式25 | ||
| 治験審査委員会任命書 | 書式26 | ||
| 治験・治験審査委員会事務局員任命書 | 書式27 | ||
| 治験薬の管理に関する委任状 | 書式28 | ||
委員会名簿
委員会議事録の概要
| 会議名（詳細は、会議名をクリックしてください） | 開催日 |
|---|---|
| 令和元年度第１０回 議事の概要 | 令和２年１月９日（木） |
| 令和元年度第９回 議事の概要 | 令和元年１２月５日（木） |
| 令和元年度第８回 議事の概要 | 令和元年１１月１４日（木） |
| 令和元年度第７回 議事の概要 | 令和元年１０月３日（木） |
| 令和元年度第６回 議事の概要 | 令和元年９月５日（木） |
| 令和元年度第５回 議事の概要 | 令和元年８月１日（木） |
| 令和元年度第４回 議事の概要 | 令和元年７月４日（木） |
| 令和元年度第３回 議事の概要 | 令和元年６月６日（木） |
| 令和元年度第２回 議事の概要 | 令和元年５月９日（木） |
| 平成３１年度第１回 議事の概要 | 平成３１年４月４日（木） |
| 平成３０年度第１２回 議事の概要 | 平成３１年３月７日（木） |
| 平成３０年度第１１回 議事の概要 | 平成３１年２月７日（木） |
| 平成３０年度第１０回 議事の概要 | 平成３１年１月１０日（木） |
| 平成３０年度第９回 議事の概要 | 平成３０年１２月６日（木） |
| 平成３０年度第８回 議事の概要 | 平成３０年１１月１日（木） |
| 平成３０年度第７回 議事の概要 | 平成３０年１０月４日（木） |
| 平成３０年度第６回 議事の概要 | 平成３０年９月６日（木） |
| 平成３０年度第５回 議事の概要 | 平成３０年８月２日（木） |
| 平成３０年度第４回 議事の概要 | 平成３０年７月５日（木） |
| 平成３０年度第３回 議事の概要 | 平成３０年６月７日（木） |
| 平成３０年度第２回 議事の概要 | 平成３０年５月１０日（木） |
| 平成３０年度第１回 議事の概要 | 平成３０年４月５日（木） |
| 平成２９年度第１２回 議事の概要 | 平成３０年３月１日（木） |
| 平成２９年度第１１回 議事の概要 | 平成３０年２月１日（木） |
| 平成２９年度第１０回 議事の概要 | 平成３０年１月１１日（木） |
| 平成２９年度第９回 議事の概要 | 平成２９年１２月７日（木） |
| 平成２９年度第８回 議事の概要 | 平成２９年１１月２日（木） |
| 平成２９年度第７回 議事の概要 | 平成２９年１０月５日（木） |
| 平成２９年度第６回 議事の概要 | 平成２９年９月７日（木） |
| 平成２９年度第５回 議事の概要 | 平成２９年８月３日（木） |
| 平成２９年度第４回 議事の概要 | 平成２９年６月２９日（木） |
| 平成２９年度第３回 議事の概要 | 平成２９年６月１日（木） |
| 平成２９年度第２回 議事の概要 | 平成２９年４月２６日（木） |
| 平成２９年度第１回 議事の概要 | 平成２９年４月６日（木） |
| 平成２８年度第１２回 議事の概要 | 平成２９年３月２日（木） |
| 平成２５年度第１２回 議事の概要 | 平成２６年３月１７日（月） |
| 平成２５年度第８回 議事の概要 | 平成２５年１１月１８日（月） |
| 平成２５年度第４回 議事の概要 | 平成２５年７月２２日（月） |
| 平成２５年度第１回 議事の概要 | 平成２５年４月１５日（月） |
| 平成２４年度第１０回 議事の概要 | 平成２５年１月２１日（月） |
| 平成２４年度第８回 議事の概要 | 平成２４年１１月１９日（月） |
| 平成２４年度第４回 議事の概要 | 平成２４年７月２３日（月） |
| 平成２３年度第１０回 議事の概要 | 平成２４年１月１６日（月） |
| 平成２２年度第３回 議事の概要 | 平成２２年１０月１８日（月） |
| 平成２２年度第１回 議事の概要 | 平成２２年６月２１日（月） |
| 平成２１年度第７回 議事の概要 | 平成２２年３月１５日（月） |
| 平成２１年度第４回 議事の概要 | 平成２１年１１月１６日（月） |
| 平成２１年度第１回 議事の概要 | 平成２１年６月１５日（月） |
